在醫(yī)療產品(如無菌醫(yī)療器械、高致敏性藥品、生物制劑等)的生產過程中，潔凈車間是保障產品質量、確保患者安全的生命線。而潔凈車間的“呼吸系統(tǒng)”——排風系統(tǒng)，其布局設計的科學性與合理性，直接決定了車間的潔凈度等級、壓差控制、交叉污染防控以及能源效率。本文合景凈化工程公司將深入探討醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風系統(tǒng)的布局策略。

一、 醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風系統(tǒng)的核心

       排風系統(tǒng)在潔凈車間中承擔著多重關鍵職能，遠不止簡單的空氣置換：

       防控產品污染：高效捕集并排除工藝過程中產生的粉塵、有害氣溶膠及微生物，杜絕污染物對產品的侵害。

       保障人員安全：在生產高活性、高致敏性物質的區(qū)域，形成負壓環(huán)境，是保護操作人員健康的重要屏障。

       維持環(huán)境參數(shù)：與送風系統(tǒng)協(xié)同，精確控制車間的溫度、濕度、壓差與潔凈度，是實現(xiàn)環(huán)境動態(tài)平衡的核心。

       滿足合規(guī)要求：設計必須嚴格遵從GMP、ISO 14644等法規(guī)與標準的要求。

二、 醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風系統(tǒng)的關鍵構成

       排風捕獲裝置：如萬向抽氣罩、通風櫥、設備專用排風接口，負責在污染源頭進行捕集。

       風管網絡：輸送污染空氣的通道，材質須滿足耐腐蝕、不產塵的要求。

       處理設備與動力單元：包括排風機、高效/超高效過濾器、以及必要的廢氣處理裝置。

       智能控制系統(tǒng)：通過變頻器、風量調節(jié)閥、壓差傳感器及自動化平臺，實現(xiàn)對風量與壓差的精確、穩(wěn)定控制。

三、醫(yī)療廠潔凈車間裝修排風系統(tǒng)布局原則

       在污染物產生點就近設置排風罩，力求在其擴散至周圍環(huán)境前被有效捕獲。在稱量、配料、粉碎等產塵點上方設置局部排風罩;生物安全柜、通風櫥等設備需設置直接排風接口。

       通過精確平衡各區(qū)域的送風量與排風量，建立從高潔凈區(qū)到低潔凈區(qū)的穩(wěn)定壓力梯度。無菌核心區(qū)維持最高正壓，防止外部污染侵入。高風險操作區(qū)維持絕對負壓，防止內部污染物外泄。布局技巧排風口通常設于房間下部或污染風險最高處，而潔凈回風口設于上部。

       不同性質、不同危險等級的廢氣應通過獨立的管道系統(tǒng)排放，杜絕交叉污染風險。普通排氣經中效或高效過濾后可直接排放。有害化學廢氣需經專用廢氣處理裝置凈化后達標排放。高危生物氣溶膠必須經過高效過濾器過濾，且過濾器安裝方式須便于現(xiàn)場檢漏與更換。

       在滿足工藝與法規(guī)的前提下，采用節(jié)能設計與智能策略，降低全生命周期成本。對非連續(xù)運行的設備，采用VAV系統(tǒng)，在待機時自動降低排風量。在排風系統(tǒng)中加裝熱回收裝置，回收排風能量用于預處理新風，顯著降低能耗。

四、 醫(yī)療廠潔凈車間裝修的布局策略

       無菌醫(yī)療器械車間：防控微粒與微生物。核心無菌區(qū)(如灌裝、組裝)保持高級別正壓。產塵工序(如機加工)設置獨立的負壓排風間，嚴防粉塵擴散。

       固體制劑(口服)車間：遏制粉塵交叉污染。高活性、高致敏性藥物(如青霉素)的生產必須使用完全獨立的、全負壓的排風與空調系統(tǒng)，實現(xiàn)物理隔離。

       生物制品/疫苗車間：生物安全與產品保護雙重保障。活菌活毒操作區(qū)嚴格遵循生物安全實驗室規(guī)范，采用負壓設計，排風須經高效過濾。而下游的無菌產品處理區(qū)仍需維持正壓環(huán)境。

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